Thuốc Pholorla 100mg trị ung thư phổi gen ALK, PhoKam Lào

Tham khảo thuốc tương tự:

Thuốc Lorbrexen 100 Lorlatinib chính hãng mua ở đâu giá bao nhiêu?

Pholorla 100 là thuốc gì?

Lorlatinib là một chất ức chế kinase dùng đường uống để điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn dương tính với kinase anaplastic.. Công thức phân tử là C21H19FN6O2 (dạng khan) và trọng lượng phân tử là 406,41 Dalton. Tên hóa học là (10R)-7-amino-12-fluoro2,10,16-trimetyl-15-oxo-10,15,16,17-tetrahydro-2H-4,8-methenopyrazolo[4,3-h] [2,5,11] benzoxadiazacyclotetradecine-3-carbonitril. Cấu trúc hóa học được hiển thị dưới đây:

Pholorla 100 là thuốc kê toa của Lào, chứa hoạt chất Lorlatinib. Thành phần trong thuốc bao gồm:

Hoạt chất: Lorlatinib 100mg.

Đóng gói: hộp 30 viên nén.

Xuất xứ: Phorkam Lào.

Công dụng của thuốc Pholorla

Pholorla 100 (Lorlatinib) được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn dương tính với ALK (NSCLC).

Cơ chế tác dụng của thuốc bao gồm:

Sự sắp xếp lại gen của anaplastic lymphoma kinase (ALK) là một biến đổi gen thúc đẩy sự phát triển của NSCLC ở một số bệnh nhân. Thông thường, ALK là một thụ thể tyrosine kinase nội sinh tự nhiên đóng vai trò quan trọng trong sự phát triển của não bộ và kích hoạt hoạt động trên các tế bào thần kinh cụ thể khác nhau trong hệ thống thần kinh.

Về sau, lorlatinib là một chất ức chế kinase có hoạt tính in vitro chống lại ALK và một số mục tiêu liên quan đến thụ thể tyrosine kinase khác bao gồm ROS1, TYK1, FER, FPS, TRKA, TRKB, TRKC, FAK, FAK2 và Nhãn ACK. Lorlatinib đã chứng minh hoạt động trong ống nghiệm chống lại nhiều dạng đột biến của enzyme ALK, bao gồm một số đột biến được phát hiện trong các khối u tại thời điểm bệnh tiến triển trên crizotinib và các chất ức chế ALK khác. Hơn nữa, lorlatinib có khả năng vượt qua hàng rào máu não, cho phép nó tiếp cận và điều trị các di căn não tiến triển hoặc xấu đi. Hoạt tính chống ung thư tổng thể của lorlatinib trong các mô hình in-vivo dường như phụ thuộc vào liều lượng và tương quan với sự ức chế Nhãn phosphoryl hóa ALK.

Liều dùng, cách sử dụng thuốc

Liều dùng thuốc

Liều khuyến cáo là 100 mg lolatinib uống mỗi ngày một lần.

Thời gian điều trị

Điều trị bằng lorlatinib được khuyến nghị miễn là bệnh nhân nhận được lợi ích lâm sàng từ liệu pháp mà không có độc tính không thể chấp nhận được.

Trì hoãn hoặc bỏ lỡ liều

Nếu quên một liều Lorviqua, bệnh nhân nên uống ngay khi nhớ ra trừ khi chưa đầy 4 giờ trước liều tiếp theo, trong trường hợp đó bệnh nhân không nên dùng liều đã quên. Bệnh nhân không nên uống 2 liều cùng lúc để bù cho liều đã quên.

Cách dùng thuốc

Pholorla 100 dùng để uống.

Bệnh nhân nên được khuyến khích dùng liều lolatinib vào cùng một thời điểm mỗi ngày cùng hoặc không cùng thức ăn. Nên nuốt cả viên thuốc (không được nhai, nghiền hoặc bẻ viên thuốc trước khi nuốt). Không được nuốt viên thuốc nếu nó bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn.

Chống chỉ định thuốc

• Quá mẫn cảm với lorlatinib hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.
• Sử dụng đồng thời các chất cảm ứng mạnh CYP3A4/5.

Cần thận trọng gì khi sử dụng thuốc Pholorla?

Nguy cơ nhiễm độc gan nghiêm trọng khi sử dụng đồng thời các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh

Nhiễm độc gan nghiêm trọng xảy ra ở 10 trong số 12 đối tượng khỏe mạnh nhận một liều Lorlatinib duy nhất với nhiều liều rifampin hàng ngày, một chất cảm ứng mạnh CYP3A. Tăng alanine aminotransferase (ALT) hoặc aspartate aminotransferase (AST) cấp độ 4 xảy ra ở 50% đối tượng, tăng ALT hoặc AST cấp độ 3 xảy ra ở 33% và tăng ALT hoặc AST cấp độ 2 xảy ra ở 8%. Pholorla chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng thuốc cảm ứng mạnh CYP3A. Ngừng các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh trong 3 thời gian bán hủy trong huyết tương của chất gây cảm ứng CYP3A mạnh trước khi bắt đầu dùng Pholorla 100.

Hiệu ứng hệ thần kinh trung ương

Một loạt các tác động lên hệ thần kinh trung ương (CNS) có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Lorlatinib; bao gồm co giật, hiệu ứng tâm thần và thay đổi chức năng nhận thức, tâm trạng (bao gồm cả ý định tự tử), lời nói, trạng thái tinh thần và giấc ngủ. Giữ lại và tiếp tục với cùng liều lượng hoặc giảm liều lượng hoặc ngừng Pholorla vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Mỡ máu cao

Tăng cholesterol huyết thanh và chất béo trung tính có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Lorlatinib. Tăng cholesterol toàn phần độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 18% và tăng triglyceride độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 19% trong số 476 bệnh nhân dùng 100 mg Lorlatinib một lần mỗi ngày. Bắt đầu hoặc tăng liều thuốc hạ lipid ở bệnh nhân tăng lipid máu. Theo dõi cholesterol và chất béo trung tính trong huyết thanh trước khi bắt đầu dùng Pholorla, 1 và 2 tháng sau khi bắt đầu dùng thuốc, và định kỳ sau đó.

Blốc nhĩ thất

Kéo dài khoảng PR và blốc nhĩ thất (AV) có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Lorlatinib. Theo dõi điện tâm đồ trước khi bắt đầu dùng Pholorla và định kỳ sau đó. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm hoặc ở cùng liều ở những bệnh nhân trải qua đặt máy tạo nhịp tim. Ngừng vĩnh viễn do tái phát ở những bệnh nhân không có máy điều hòa nhịp tim.

Bệnh phổi kẽ/Viêm phổi

Các phản ứng có hại ở phổi nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng phù hợp với bệnh phổi kẽ (ILD)/viêm phổi có thể xảy ra với Lorlatinib. Kịp thời điều tra ILD/viêm phổi ở bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng hô hấp xấu đi cho thấy ILD/viêm phổi (ví dụ: khó thở, ho và sốt). Ngay lập tức giữ lại thuốc ở những bệnh nhân nghi ngờ bị ILD/viêm phổi. Ngừng vĩnh viễn Phorlola đối với ILD/viêm phổi liên quan đến điều trị ở bất kỳ mức độ nghiêm trọng nào.

Tăng huyết áp

Tăng huyết áp có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Lorlatinib. Kiểm soát huyết áp trước khi bắt đầu dùng Pholorla 100. Theo dõi huyết áp sau 2 tuần và ít nhất là hàng tháng sau đó trong thời gian điều trị bằng Pholorla. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Tăng đường huyết

Tăng đường huyết có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng Lorlatinib. Đánh giá đường huyết lúc đói trước khi bắt đầu dùng Pholorla và theo dõi định kỳ sau đó. Giữ lại và tiếp tục với liều giảm hoặc ngừng thuốc vĩnh viễn dựa trên mức độ nghiêm trọng.

Tương tác thuốc cần chú ý

Chất cảm ứng mạnh CYP3A4/5

Dùng đồng thời lorlatinib với các chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4/5 (ví dụ rifampicin, carbamazepine, enzalutamide, mitotane, phenytoin và St. John’s wort) có thể làm giảm nồng độ lorlatinib trong huyết tương. Chống chỉ định sử dụng chất gây cảm ứng mạnh CYP3A4/5 mạnh với lorlatinib.

Chất ức chế CYP3A4/5

Sử dụng đồng thời lorlatinib với các chất ức chế mạnh CYP3A4/5 (ví dụ: boceprevir, cobicistat, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, troleandomycin, voriconazole, ritonavir, paritaprevir kết hợp với ritonavir và ombitasvir và/hoặc dasabuvir, và ritonavir kết hợp với elvitegravir, indinavir, lopinavir hoặc tipranavir) có thể làm tăng nồng độ lorlatinib trong huyết tương. Các sản phẩm bưởi cũng có thể làm tăng nồng độ lorlatinib trong huyết tương và nên tránh. Nên xem xét một sản phẩm thuốc dùng đồng thời thay thế ít có khả năng ức chế CYP3A4/5 hơn. Nếu phải sử dụng đồng thời một chất ức chế CYP3A4/5 mạnh, thì nên giảm liều lorlatinib

Cơ chất CYP3A4/5

Nên tránh sử dụng đồng thời lorlatinib với các chất nền CYP3A4/5 có chỉ số điều trị hẹp, bao gồm nhưng không giới hạn ở alfentanil, ciclosporin, dihydroergotamine, ergotamine, fentanyl, thuốc tránh thai nội tiết tố, pimozide, quinidine, sirolimus và tacrolimus do nồng độ của những chất này các sản phẩm thuốc có thể bị giảm tác dụng bởi lorlatinib.

Chất nền CYP2C9

Lorlatinib là một chất cảm ứng yếu của CYP2C9 và không cần điều chỉnh liều đối với các sản phẩm thuốc được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2C9. Tuy nhiên, bệnh nhân nên được theo dõi trong trường hợp điều trị đồng thời với các sản phẩm thuốc có chỉ số điều trị hẹp được chuyển hóa bởi CYP2C9 (ví dụ: thuốc chống đông máu coumarin).

Cơ chất P-glycoprotein

Các sản phẩm thuốc là cơ chất của P-gp có chỉ số điều trị hẹp (ví dụ: digoxin, dabigatran etexilate) nên được sử dụng thận trọng khi kết hợp với lorlatinib do khả năng làm giảm nồng độ trong huyết tương của các cơ chất này.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có khả năng sinh con/Tránh thai ở nam và nữ

Phụ nữ có khả năng sinh con nên được khuyên tránh mang thai trong khi dùng lorlatinib. Cần có một phương pháp tránh thai không dùng nội tiết tố hiệu quả cao đối với bệnh nhân nữ trong quá trình điều trị bằng lorlatinib, vì lorlatinib có thể khiến các biện pháp tránh thai nội tiết tố không hiệu quả. Nếu không thể tránh thai bằng phương pháp nội tiết tố, thì phải sử dụng bao cao su kết hợp với phương pháp nội tiết tố. Biện pháp tránh thai hiệu quả phải được tiếp tục trong ít nhất 35 ngày sau khi kết thúc điều trị.

Trong thời gian điều trị bằng lorlatinib và trong ít nhất 14 tuần sau liều cuối cùng, bệnh nhân nam có bạn tình là nữ có khả năng sinh con phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả, bao gồm cả bao cao su và bệnh nhân nam có bạn tình đang mang thai phải sử dụng bao cao su.

Thai kỳ

Thuốc Pholorla 100 không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai hoặc cho phụ nữ có khả năng sinh con không sử dụng biện pháp tránh thai.

Cho con bú

Lorlatinib không nên được sử dụng trong thời gian cho con bú. Nên ngừng cho con bú trong khi điều trị bằng Pholorla và trong 7 ngày sau liều cuối cùng.

Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Lorlatinib có ảnh hưởng vừa phải đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc vì bệnh nhân có thể bị ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương.

Tác dụng phụ của thuốc Pholorla 100

Tần suất của các phản ứng bất lợi được dựa trên các sự kiện bất lợi do mọi nguyên nhân. Một số tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Pholorla 100 bao gồm:

Các phản ứng bất lợi được báo cáo thường xuyên nhất (≥20%) ở những bệnh nhân được điều trị bằng lorlatinib theo chế độ liều khuyến cáo là tăng cholesterol máu (81,1%), tăng triglycerid máu (67,2%), phù nề (55,7%), bệnh lý thần kinh ngoại vi (43,7%), tăng cân ( 30,9%), ảnh hưởng nhận thức (27,7%), mệt mỏi (27,3%), khó thở (26,9%), đau khớp (23,5%), tiêu chảy (22,9%) và ảnh hưởng tâm trạng (21,0%).

Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng (liên quan hoặc không liên quan đến lorlatinib) đã được báo cáo ở 39,5% bệnh nhân dùng lorlatinib. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng thường gặp nhất (≥2%) ở bệnh nhân điều trị bằng lorlatinib, ngoài các biến cố liên quan đến tiến triển bệnh, là viêm phổi, khó thở, sốt và ảnh hưởng đến nhận thức. Đáng chú ý, phản ứng bất lợi nghiêm trọng của viêm phổi xảy ra ở 1,3% số người tham gia.

Giảm liều do bất kỳ phản ứng bất lợi nào xảy ra ở 24,6% bệnh nhân dùng lorlatinib. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất dẫn đến giảm liều là phù nề và bệnh thần kinh ngoại biên. Ngừng điều trị vĩnh viễn do bất kỳ phản ứng bất lợi nào xảy ra ở 9,2% bệnh nhân dùng lorlatinib. Các phản ứng bất lợi thường gặp nhất dẫn đến ngừng thuốc vĩnh viễn là ảnh hưởng đến nhận thức, bệnh lý thần kinh ngoại biên và viêm phổi.

Thuốc Pholorla 100 giá bao nhiêu?

Thuốc Pholorla 100 có giá khác nhau từng thời điểm. Liên hệ 0969870429 để được tư vấn và báo giá tốt nhất.

Thuốc Pholorla 100 mua ở đâu?

Dược Phúc Minh phân phối thuốc Pholorla – Uy Tín – Chính hãng – Giá tốt nhất.

Hà Nội: 20 Cự Lộc, Thanh Xuân.

HCM: 334 Tô Hiến Thành, quận 10.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/lorbrena-drug.htm