Naproxen tablets 500mg - thuốc điều trị viêm khớp, thoái hóa khớp

Naproxen 500mg là thuốc gì?

Naproxen được phân loại là thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và ban đầu được chấp thuận để kê đơn vào năm 1976 và sau đó là thuốc không kê đơn (OTC) vào năm 1994. Thuốc có thể kiểm soát hiệu quả cơn đau cấp tính cũng như cơn đau liên quan đến bệnh thấp khớp và có hồ sơ tác dụng phụ đã được nghiên cứu kỹ lưỡng. Với khả năng dung nạp và hiệu quả tổng thể, naproxen có thể được coi là phương pháp điều trị đầu tay cho nhiều tình huống lâm sàng cần giảm đau. Naproxen có sẵn ở cả dạng bào chế giải phóng tức thời và giải phóng chậm, kết hợp với sumatriptan để điều trị chứng đau nửa đầu và kết hợp với esomeprazole để giảm nguy cơ phát triển loét dạ dày.

Giống như các NSAID không chọn lọc khác, naproxen phát huy tác dụng lâm sàng bằng cách ngăn chặn các enzym COX-1 và COX-2 dẫn đến giảm tổng hợp prostaglandin. Mặc dù cả hai enzym đều góp phần vào quá trình sản xuất prostaglandin, nhưng chúng có sự khác biệt về chức năng riêng. Các enzym COX-1 luôn hoạt động và có thể được tìm thấy trong các mô bình thường như niêm mạc dạ dày, trong khi enzym COX-2 có thể cảm ứng và sản xuất prostaglandin có tác dụng trung gian gây đau, sốt và viêm. Enzym COX-2 trung gian các đặc tính hạ sốt, giảm đau và chống viêm mong muốn do Naproxen mang lại, trong khi các tác dụng phụ không mong muốn như rối loạn tiêu hóa và độc tính với thận có liên quan đến enzym COX-1.

Thành phần trong thuốc Naproxen 500mg bao gồm:

• Hoạt chất: Naproxen 500mg.
• Đóng gói: hộp 28 viên nén.
• Xuất xứ: Pháp.

Đặc điểm lâm sàng của Naproxen 500mg

1. Công dụng thuốc

Naproxen 500mg được chỉ định để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm xương khớp, viêm cột sống dính khớp, viêm khớp tự phát ở trẻ em, viêm gân, viêm bao hoạt dịch, bệnh gút cấp tính, đau bụng kinh nguyên phát và để giảm đau từ nhẹ đến trung bình. Ngoài ra, đây là liệu pháp điều trị đầu tay cho bệnh thoái hóa khớp, viêm khớp do gút cấp tính, đau bụng kinh và viêm và đau cơ xương.

2. Liều dùng, cách sử dụng Naproxen 500mg

Viêm khớp dạng thấp, Viêm xương khớp và Viêm cột sống dính khớp:

• Liều khởi đầu khuyến cáo của Viên nén Naproxen ở người lớn là hai viên Naproxen 375 mg (750 mg) một lần mỗi ngày, một viên Naproxen 750 mg (750 mg) một lần mỗi ngày hoặc hai viên Naproxen 500 mg (1.000 mg) một lần mỗi ngày. Bệnh nhân đang dùng naproxen 250 mg, 375 mg hoặc 500 mg hai lần mỗi ngày (sáng và tối) có thể thay thế tổng liều hàng ngày của họ bằng Viên nén Naproxen dưới dạng liều duy nhất mỗi ngày.
• Trong quá trình sử dụng lâu dài, liều Viên nén Naproxen có thể được điều chỉnh tăng hoặc giảm tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng của bệnh nhân. Ở những bệnh nhân dung nạp tốt liều thấp hơn của Viên nén Naproxen, liều có thể được tăng lên hai viên Naproxen 750 mg (1.500 mg) hoặc ba viên Naproxen 500 mg (1.500 mg) một lần mỗi ngày trong thời gian giới hạn khi cần mức độ hoạt động chống viêm/giảm đau cao hơn. Khi điều trị cho bệnh nhân, đặc biệt là ở mức liều cao hơn, bác sĩ nên quan sát thấy lợi ích lâm sàng tăng đủ để bù đắp cho nguy cơ tăng tiềm ẩn. Nên tìm và sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả cho mọi bệnh nhân. Cải thiện triệu chứng viêm khớp thường bắt đầu trong vòng một tuần; tuy nhiên, có thể cần điều trị trong hai tuần để đạt được lợi ích điều trị.

Quản lý cơn đau, đau bụng kinh nguyên phát, viêm gân và viêm bao hoạt dịch cấp tính:

• Liều khởi đầu được khuyến cáo là hai viên Naproxen 500 mg (1.000 mg) một lần mỗi ngày. Đối với những bệnh nhân cần lợi ích giảm đau lớn hơn, có thể sử dụng hai viên Naproxen 750 mg (1.500 mg) hoặc ba viên Naproxen 500 mg (1.500 mg) trong một thời gian giới hạn. Sau đó, tổng liều hàng ngày không được vượt quá hai viên naproxen 500 mg (1.000 mg).

Gút cấp tính:

• Liều khuyến cáo vào ngày đầu tiên là hai đến ba viên Naproxen 500 mg (1.000 đến 1.500 mg) một lần mỗi ngày, sau đó là hai viên Naproxen 500 mg (1.000 mg) một lần mỗi ngày, cho đến khi cơn đau thuyên giảm.

Điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân suy gan:

• Cần cân nhắc liều thấp hơn ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan hoặc ở bệnh nhân cao tuổi. Các nghiên cứu chỉ ra rằng mặc dù nồng độ naproxen trong huyết tương toàn phần không thay đổi, nhưng phần naproxen trong huyết tương không liên kết tăng lên ở người cao tuổi. Cần thận trọng khi cần dùng liều cao và có thể cần điều chỉnh liều dùng ở bệnh nhân cao tuổi. Cũng như các loại thuốc khác dùng cho người cao tuổi, nên thận trọng khi sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả.

3. Chống chỉ định thuốc

• Đã biết quá mẫn (ví dụ, phản ứng phản vệ và phản ứng da nghiêm trọng) với naproxen hoặc bất kỳ thành phần nào của sản phẩm thuốc.
• Tiền sử hen suyễn, nổi mề đay hoặc các phản ứng dị ứng khác sau khi dùng aspirin hoặc các NSAID khác. Các phản ứng phản vệ nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong, với NSAID đã được báo cáo ở những bệnh nhân như vậy.
• Trong bối cảnh phẫu thuật bắc cầu động mạch vành (CABG).

4. Cảnh báo và thận trọng khi sử dụng Naproxen 500

Nguy cơ tim mạch:

Các thử nghiệm lâm sàng của một số NSAID chọn lọc và không chọn lọc COX-2 kéo dài tới ba năm đã chỉ ra rằng nguy cơ mắc các biến cố huyết khối tim mạch (CV) nghiêm trọng, bao gồm nhồi máu cơ tim (MI) và đột quỵ, có thể gây tử vong, tăng lên. Dựa trên dữ liệu có sẵn, vẫn chưa rõ liệu nguy cơ mắc các biến cố huyết khối tim mạch có giống nhau đối với tất cả các NSAID hay không. Sự gia tăng tương đối các biến cố huyết khối tim mạch nghiêm trọng so với mức cơ bản do sử dụng NSAID có vẻ giống nhau ở những người có và không có bệnh tim mạch hoặc các yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch đã biết. Tuy nhiên, những bệnh nhân có bệnh tim mạch hoặc các yếu tố nguy cơ đã biết có tỷ lệ mắc các biến cố huyết khối tim mạch nghiêm trọng cao hơn do tỷ lệ ban đầu của họ tăng lên. Một số nghiên cứu quan sát phát hiện ra rằng nguy cơ mắc các biến cố huyết khối tim mạch nghiêm trọng tăng lên này bắt đầu ngay từ những tuần đầu tiên điều trị. Sự gia tăng nguy cơ huyết khối tim mạch đã được quan sát thấy nhất quán nhất ở liều cao hơn.

Để giảm thiểu nguy cơ tiềm ẩn đối với biến cố tim mạch bất lợi ở những bệnh nhân được điều trị bằng NSAID, hãy sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể. Bác sĩ và bệnh nhân nên luôn cảnh giác với sự phát triển của các biến cố như vậy, trong suốt quá trình điều trị, ngay cả khi không có triệu chứng CV trước đó. Bệnh nhân nên được thông báo về các triệu chứng của các biến cố CV nghiêm trọng và các bước cần thực hiện nếu chúng xảy ra.

Không có bằng chứng nhất quán nào cho thấy việc sử dụng đồng thời aspirin làm giảm nguy cơ gia tăng các biến cố huyết khối CV nghiêm trọng liên quan đến việc sử dụng NSAID. Việc sử dụng đồng thời aspirin và NSAID, chẳng hạn như naproxen, làm tăng nguy cơ các biến cố đường tiêu hóa (GI) nghiêm trọng.

Tác dụng phụ nghiêm trọng trên đường tiêu hóa:

NSAID, bao gồm naproxen, gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng ở đường tiêu hóa (GI) bao gồm viêm, chảy máu, loét và thủng thực quản, dạ dày, ruột non hoặc ruột già, có thể gây tử vong. Các tác dụng phụ nghiêm trọng này có thể xảy ra bất cứ lúc nào, có hoặc không có triệu chứng cảnh báo, ở những bệnh nhân được điều trị bằng NSAID. Chỉ có một trong năm bệnh nhân phát triển tác dụng phụ nghiêm trọng ở đường tiêu hóa trên khi điều trị bằng NSAID là có triệu chứng. Loét đường tiêu hóa trên, chảy máu nghiêm trọng hoặc thủng do NSAID xảy ra ở khoảng 1% bệnh nhân được điều trị trong 3 đến 6 tháng và ở khoảng 2% đến 4% bệnh nhân được điều trị trong một năm. Tuy nhiên, ngay cả liệu pháp NSAID ngắn hạn cũng không phải là không có rủi ro. Nếu nghi ngờ có tác dụng phụ nghiêm trọng ở đường tiêu hóa, hãy nhanh chóng bắt đầu đánh giá và điều trị, và ngừng dùng Naproxen 500mg cho đến khi loại trừ được tác dụng phụ nghiêm trọng ở đường tiêu hóa. Trong trường hợp sử dụng đồng thời aspirin liều thấp để dự phòng tim, hãy theo dõi bệnh nhân chặt chẽ hơn để tìm bằng chứng chảy máu đường tiêu hóa.

Độc tính với gan:

Tăng ALT hoặc AST (gấp ba lần giới hạn trên của mức bình thường [ULN]) đã được báo cáo ở khoảng 1% bệnh nhân được điều trị bằng NSAID trong các thử nghiệm lâm sàng. Ngoài ra, các trường hợp hiếm gặp, đôi khi tử vong, bị tổn thương gan nghiêm trọng, bao gồm viêm gan tối cấp, hoại tử gan và suy gan đã được báo cáo. Thông báo cho bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng cảnh báo của độc tính với gan (ví dụ: buồn nôn, mệt mỏi, uể oải, tiêu chảy, ngứa, vàng da, đau ở góc phần tư trên bên phải và các triệu chứng “giống cúm”). Nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với bệnh gan phát triển hoặc nếu các biểu hiện toàn thân xảy ra (ví dụ: tăng bạch cầu ái toan, phát ban, v.v.), hãy ngừng Naproxen ngay lập tức và tiến hành đánh giá lâm sàng cho bệnh nhân.

Tăng huyết áp:

NSAID, bao gồm Naproxen, có thể dẫn đến tình trạng tăng huyết áp mới khởi phát hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng tăng huyết áp đã có từ trước, cả hai đều có thể góp phần làm tăng tỷ lệ mắc các biến cố tim mạch. Bệnh nhân dùng thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE), thuốc lợi tiểu thiazide hoặc thuốc lợi tiểu quai có thể bị suy giảm đáp ứng với các liệu pháp này khi dùng NSAID.

Suy tim và phù nề:

Phân tích tổng hợp của Coxib và các nhà thử nghiệm NSAID truyền thống về các thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên đã chứng minh rằng số ca nhập viện do suy tim tăng gấp đôi ở những bệnh nhân được điều trị chọn lọc bằng COX-2 và những bệnh nhân được điều trị bằng NSAID không chọn lọc so với những bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Trong một nghiên cứu của Cơ quan đăng ký quốc gia Đan Mạch về những bệnh nhân bị suy tim, việc sử dụng NSAID làm tăng nguy cơ nhồi máu cơ tim, nhập viện do suy tim và tử vong.

Ngoài ra, tình trạng giữ nước và phù nề đã được quan sát thấy ở một số bệnh nhân được điều trị bằng NSAID. Việc sử dụng naproxen có thể làm giảm tác dụng của một số tác nhân điều trị được sử dụng để điều trị các tình trạng bệnh lý này (ví dụ: thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế men chuyển angiotensin hoặc thuốc chẹn thụ thể angiotensin [ARB]). Tránh sử dụng Naproxen 500mg ở những bệnh nhân bị suy tim nặng trừ khi lợi ích được dự kiến ​​sẽ lớn hơn nguy cơ làm suy tim nặng hơn. Nếu sử dụng Naproxen ở những bệnh nhân bị suy tim nặng, hãy theo dõi những bệnh nhân này để phát hiện các dấu hiệu suy tim nặng hơn.

5. Tương tác với thuốc khác

• Naproxen và thuốc chống đông như warfarin có tác dụng hiệp đồng đối với chảy máu. Việc sử dụng đồng thời naproxen và thuốc chống đông có nguy cơ chảy máu nghiêm trọng cao hơn so với việc sử dụng riêng từng loại thuốc.
• Theo dõi những bệnh nhân sử dụng đồng thời NAPRELAN với thuốc chống đông máu (ví dụ: warfarin), thuốc chống tiểu cầu (ví dụ: aspirin), thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin norepinephrine (SNRI) để tìm dấu hiệu chảy máu.
• Do có thể có nguy cơ tăng các biến cố tim mạch sau khi ngừng naproxen do ảnh hưởng đến tác dụng chống tiểu cầu của aspirin trong thời gian rửa trôi thuốc, đối với những bệnh nhân dùng aspirin liều thấp để bảo vệ tim mạch và cần dùng thuốc giảm đau ngắt quãng, hãy cân nhắc sử dụng NSAID không ảnh hưởng đến tác dụng chống tiểu cầu của aspirin hoặc thuốc giảm đau không phải NSAID nếu cần. Nhìn chung, không khuyến cáo sử dụng đồng thời Naproxen và liều giảm đau của aspirin vì làm tăng nguy cơ chảy máu. Naproxen không phải là thuốc thay thế cho aspirin liều thấp để bảo vệ tim mạch.
• Ở những bệnh nhân lớn tuổi, suy giảm thể tích (bao gồm cả những người đang điều trị bằng thuốc lợi tiểu) hoặc suy thận, việc dùng đồng thời NSAID với thuốc ức chế men chuyển hoặc ARB có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận, bao gồm cả suy thận cấp. Những tác dụng này thường có thể hồi phục.
• Trong quá trình sử dụng đồng thời Naproxen và thuốc ức chế men chuyển hoặc ARB ở những bệnh nhân lớn tuổi, suy giảm thể tích hoặc suy giảm chức năng thận, hãy theo dõi các dấu hiệu suy giảm chức năng thận.
• Các nghiên cứu lâm sàng cũng như các quan sát sau khi đưa thuốc ra thị trường cho thấy NSAID làm giảm tác dụng lợi natri của thuốc lợi tiểu quai (ví dụ: furosemid) và thuốc lợi tiểu thiazid ở một số bệnh nhân. Tác dụng này được cho là do NSAID ức chế tổng hợp prostaglandin ở thận.

6. Dùng thuốc Naproxen 500mg cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Trong thời kỳ mang thai, Naprelan chỉ nên được sử dụng nếu được kê đơn. Nên tránh dùng thuốc này vào cuối thai kỳ vì có thể gây hại cho thai nhi. Naprelan đi vào sữa mẹ. Không nên sử dụng thuốc này trong thời gian cho con bú.

7. Ảnh hưởng thuốc lên lái xe và vận hành máy móc

Không ảnh hưởng.

8. Tác dụng phụ khi sử dụng Naproxen 500mg

Các tác dụng phụ thường gặp của Naprelan bao gồm:

• đau đầu,
• các triệu chứng giống cúm,
• đau bụng,
• khó tiêu/ợ nóng,
• buồn nôn,
• nôn mửa,
• tiêu chảy,
• táo bón,
• đầy hơi,
• ngứa da hoặc phát ban,
• chóng mặt,
• buồn ngủ,
• mất ngủ,
• ù tai,
• các vấn đề về thị lực,
• đau lưng,
• yếu,
• khó nuốt,
• thiếu máu,
• đau họng,
• sổ mũi hoặc nghẹt mũi,
• ho,
• nhiễm trùng đường tiết niệu,
• sưng tứ chi,
• tê và ngứa ran,
• chóng mặt,
• huyết áp cao,
• khó thở,
• chuột rút ở chân,
• đau khớp và
• khát nước.

Bảo quản, hạn sử dụng

Bảo quản nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng.

Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc Naproxen 500mg mua ở đâu giá bao nhiêu?

Liên hệ 0969870429 để được tư vấn.

Tài liệu tham khảo:

https://www.rxlist.com/naprelan-drug.htm#description